Intention-to-Treat vs. Per-protocol negli studi clinici randomizzati

Intention-to-treat o per-protocol? Sembra quasi una domanda amletica, e in effetti rappresenta un dubbio frequente per chi si avvicina alla metodologia della ricerca. Spesso questi due termini vengono letti con superficialità, senza comprenderne il reale significato e le implicazioni sulla validità e sull’interpretazione dei risultati. In realtà, la scelta tra analisi intention-to-treat e per-protocol incide profondamente sulle conclusioni di uno studio clinico. In questo articolo vedremo cosa significano questi due approcci e quali conseguenze comporta la scelta dell’uno rispetto all’altro.

Introduzione